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保健食品批準文號首現被注銷 注冊趨嚴促行業洗牌

 

日前,國家食藥監總局食品安全監管三司發文稱擬注銷30個保健食品的批準文號,11月11日,又發布了《保健食品再注冊技術審評要點(征求意見稿)》(以下簡稱《再注冊征求意見稿》),列出15種對保健食品不予再注冊的情況。

 

中國保健協會副秘書長賈亞光對記者表示,注銷保健食品的批準文號是首次,而《再注冊征求意見稿》則會對保健食品行業進行更進一步洗牌。

 

我國飛速發展的保健食品市場背后卻頻現亂像,非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳成為其最為突出問題。對此,改組后的國家食藥監總局展開了打擊“非法生產、非法經營、非法添加、非法宣傳”的專項活動,對保健食品市場進行整治、懲處、規范。

 

11月7日,國家食藥監總局發文稱為進一步加強和規范保健食品注冊管理,擬注銷安泰降壓寶膠囊等30個產品的保健食品批準文號。

 

瀏覽擬注銷文件,記者發現,被注銷的主保健食品批準文號中,既包括由原衛生部審批的衛食健字號產品,亦有原國家食藥監局批準的國食健字號產品,其擬被注銷批準文號的原因主要是持有保健食品批準文號的企業注銷的工商營業執照,或者被工商管理部門依法吊銷了工商營業執照。

 

賈亞光表示,這是首次出現企業的保健食品批準文號被注銷的情況,此前從來沒有過。國家食藥監局總局在此前專項活動的過程中發現問題,進行的查處,也是機構改革后實行一體化管理,國家食藥監總局有了部分工商和紀檢的職能,職能范圍擴大的表現。注銷部分“僵尸”性質的保健食品的批準文號將更有助于行業的發展。

 

此外,保健食品《再注冊征求意見稿》的出臺被業內認為對行業的進一步洗牌。

 

11月11日,國家食藥監總局食品安全監管三司公布了《保健食品再注冊技術審評要點(征求意見稿)》,按照現行規定對保健食品的再注冊進行了規定,同時也根據實際操作中出現的問題對注冊標準進行了更新。

 

征求意見稿對于保健食品的功能也進行了統一,調節血脂、調節血糖、調節血壓等說法被統一規范為輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓等更為嚴謹的說法。

 

更為重要的是,在征求意見稿中還列出了15種不予重新注冊的內容,未按規定提供功能學、毒理學實驗報告或者產品功能學試驗報告結果為陰性、科學文獻依據或人體使用情況報告不支持產品聲稱的保健功能的等情況均不在再注冊的范圍內。

 

    賈亞光表示,目前保健食品主要是由原衛生部、原國家食藥監總局進行批準,兩種機構在審批的標準上前后存在差異,再注冊的推行會將保準進一步統一,不少不符合現在審批規范的產品將會出局。